バイオ医薬品原薬のCMC業務

職務内容

当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)


【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。

【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。


＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞

富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)

https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si

富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)

https://youtu.be/EEtolzWAlKE

富士フイルムグループ紹介

https://holdings.fujifilm.com/ja/about

富士フイルムグループの価値創造

https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

応募資格

【必須（MUST）】
・大卒以上
・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方

【歓迎（WANT）】
・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方

【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方

待遇

特記事項

入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、当社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。

雇用形態

正社員
契約期間：定めなし
試用期間：6か月

時間外労働

あり

従事すべき業務の変更の範囲

当社業務全般

就業場所の変更の範囲

本社及び全国の拠点

給与(年収)

メンバー ： 500万円 ～ 1000万円
マネージャー：1000万円 ～ 1300万円

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

募集企業

富士フイルム株式会社


※その他待遇/制度については以下をご覧ください。
https://careers.fujifilm.com/experienced/recruit/

勤務地

東京都 23区内
富山県