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Job Description
タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。
募集部門の紹介
私たちCPA (Clinical Production and Alliances)は、Pharmaceutical Scienceの一員として社内製造・試験実施機能および提携する外部の製造・試験委託機関 (CDMO/CTO) のグローバルネットワークを活用して、治験原薬(DS)、治験薬(DP)を製造することでタケダのパイプライン開発に貢献するグローバルチームです。
職務内容
治験薬用試験室/製造設備の立ち上げにあたり、各種設備/分析機器の導入やバリデーションを実施する。
治験薬用試験室/製造設備の稼働後は、その保全活動、トラブルシューティング、設備改良などの実務を、関係部門や社外ベンダーとコミュニケーションしながらリードする。
治験薬用試験室/製造設備に関連する治験薬GMP文書の作成/確認
各種システムの導入教育・維持教育の実施・サポート
デジタル技術を活用した保全活動の効率化検討をリードする。
応募要件
大卒・高専卒以上で、薬学、工学、理学、農学、生命系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
医薬品および医薬品候補品の製造・プロセス設計・分析・品質管理・製造/試験設備管理にかかわる5年程度以上の業務経験を有することが望ましい
GMPの機器・設備導入やバリデーションなどのエンジニアリング部門での経験
医薬品の品質管理・製造管理システムに関する基礎知識
医薬品および医薬品候補品の製造、プロセス設計、分析法開発業務、品質試験の経験
医薬品製造/試験設備の維持管理や改良の業務経験
他部門や関連会社などとの協力や連携が必要な業務の経験
医薬品および医薬品候補品の製造・品質試験に関する一般的知識ならびに実務経験
エンジニアリング部門での実務経験
cGMPやICHガイドラインなど医薬品に関する規制(レギュレーション)に関する知識および経験
英語力：英語文書の読解が可能、TOEIC700点程度以上が望ましい
英語に興味を持ち、将来英語で業務を遂行できるレベルを目指している方
日本語力：国内メンバーとのビジネスディスカッション、当局への申請書類作成・照会事項対応が可能なレベル
求める人物像
1) 医薬品開発・新規設備導入プロジェクトにて、様々な部署の関係者を適切に巻き込み、ゼロベースで考える・従来の枠を越えたオプションを検討するなど、新薬の研究開発業務推進に説明責任と熱意をもって取り組める方
2) 社内外・国内外のステークホルダーと信頼を育み、協働できる方
3) 実務経験に裏打ちされた専門性(エンジニアリング・製造プロセス・分析技術・信頼性保証・GMPなど)を有する方
4) グローバル組織の一員として活躍・協働できる能力・マインドセットを有する方
仕事のやりがい
非臨床段階からPh2aの初期段階のグローバル開発品目の治験薬製造に携わることによって、画期的医薬品の創製に貢献することができます。
近年の研究開発加速化に伴い、各人が担当する開発品目への責任を持って、新たなプロセスを切り拓くことも増えています。多様なモダリティの研究開発に伴って新規技術やコンセプトの導入、デジタル技術の活用なども予定しており、やりがいのある職種です。
本職務で身につくスキル・経験
種々のモダリティの医薬品の原薬および製剤の製造・品質管理システム設計、管理システム戦略、海外も含めたレギュレーション、設備の設計・保全に関する知識ならびに実務経験
その他
キャリア入社の方も多く多様性があり、週1回程度の在宅勤務も可能な職場です
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
