Job Description Summary
本募集はclinical translational research hub設置に関して新設されるポジションです。PK エキスパートとして、部門もしくは部門横断的なプロジェクトチーム、又はその他のサイエンスもしくはビジネス/オペレーションチームの一員としてNovartisの日本における医薬品開発に貢献する。データに基づきチームに影響を与える。
Job Description
Job Description主な役割責任
PK エキスパートとして、日本の開発プロジェクトチームに貢献する。
すべての規制要件に準拠した上で、サポートを得ながら、社内意思決定会議の資料、治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、新薬承認申請文書等を期限内に作成する。
Global とのコミュニケーションにより、日本で開発中のプロジェクトにおけるPKに関する課題を共有し、解決に向けてサポートする。
PKに関する計画及び戦略をサブチーム、プロジェクトチーム、及びリーダーシップチームで整合させる。
部門横断的なチーム、部門全体の取り組みに参加する。
会社のスケジュールに従って、必要なすべての組織トレーニング及び要件を完了する。適切なSOPに厳密に準拠する。
必須要件
理系の学部の修士号または博士号（PhD）の学位。
製薬業界で２年以上の経験があり、かつ薬物代謝及び薬物動態に関連する知識又は経験を有すること。
創薬又は開発の過程における関連分野（例えば、生物統計、毒性、規制）の知識。
流暢な日本語及び英語(口頭および書面)
高いモチベーション、コミュニケーションスキル
なお、必須要件については、柔軟に検討可。
望ましい要件
臨床試験開発の経験及び新薬承認申請の経験
研究所又は臨床薬理部門での勤務経験
PK関連のソフトウェア（Phoenix, NONMEM, SAS, GustroPlus等）の使用経験
放射線医薬品の知識、経験
Modeling解析（PPK,PKPD,PBPK等）の経験
福利厚生
ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。
novartis-life-handbook.pdf
多様性と包括性へのコミットメント
ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
合理的配慮
ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。
健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は [email protected] 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。
Skills Desired
Adobe Photoshop, Chemistry, Collaboration, Compensations Management (Employees), Curiosity, Drug Development, Employee Recruitment, Flexibility, Oscilloscope, Patient Care, Pipeline (Software), Sales, Small Business, Teamwork
